PRINCETON & TOKYO – Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC) ve Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., AVP-786 ilacının faz 3 klinik denemelerinin Alzheimer hastalarında ajitasyonun tedavisinde birincil etkinlik son noktasını karşılamadığını bildirdi. 17-AVP-786-305 olarak bilinen çalışma, 12 hafta boyunca Cohen-Mansfield Ajitasyon Envanteri (CMAI) toplam skorunda başlangıca göre değişimi değerlendirmeyi amaçladı, ancak sonuçlar AVP-786 ile plasebo arasında anlamlı bir fark göstermedi.
Çalışma sırasında AVP-786 ile tedavi edilen hastalarda düşme insidansı, plasebo grubundaki %2,8 ile karşılaştırıldığında yüksek doz grubunda %8,6 ve düşük doz grubunda %9,1 ile daha yüksekti. Ek olarak, biri AVP-786 düşük doz grubunda ve üçü plasebo grubunda olmak üzere dört ölüm rapor edildi.
Otsuka henüz tam çalışma sonuçlarını yayınlamadı ve Alzheimer hastalığına bağlı demansla ilişkili ajitasyonun tedavisinde AVP-786’nın tam potansiyelini keşfetmek için daha fazla analiz yapmayı planlıyor. Şirket bu bulguları daha sonraki bir tarihte bilimsel yayına sunmayı planlıyor.
Otsuka’nın başkan yardımcısı ve baş sağlık görevlisi John Kraus, MD, Ph.D., çalışmanın sonuçlarıyla ilgili hayal kırıklığını dile getirdi ancak şirketin AVP-786’nın gelecekteki potansiyelini anlamak için tüm bilgi setini analiz etme konusundaki kararlılığını yeniden doğruladı. Çalışma katılımcılarının, bakıcıların ve araştırmacıların katkılarını takdir etti.
Alzheimer hastalarında ajitasyon, Alzheimer demansı olan tüm bireylerin yaklaşık yarısını etkileyen yaygın ve derin bir nöropsikiyatrik semptomdur. Hızlanma, bağırma ve saldırganlık gibi davranışları içerir ve huzurevine kabulün bir göstergesidir.
AVP-786, sitokrom P450 enzimi tarafından metabolizmayı azaltarak biyoyararlanımı artırmak üzere tasarlanmış, dodekstrometorfan hidrobromür ve kinidin sülfattan oluşan bir kombinasyon ilaçtır.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, tercüme edilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
